2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)內容主(zhu)要(yao)(yao)圍(wei)繞藥品(pin)(pin)(pin)許可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項的相關工作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)(yao)求和(he)自治(zhi)區食品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監(jian)督管理局制定的許可證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)條款(kuan)進行(xing)，在檢(jian)(jian)查(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通(tong)過對我公(gong)司在企業負(fu)責人(ren)、質量(liang)負(fu)責人(ren)、生(sheng)產(chan)(chan)和(he)質量(liang)檢(jian)(jian)測人(ren)員資質、生(sheng)產(chan)(chan)廠房、設施布局和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)(chan)工藝(yi)布局和(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設備儀(yi)器管理和(he)校驗(yan)、物料和(he)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)倉儲、質量(liang)管理文件(jian)和(he)制度建設等(deng)方面(mian)進行(xing)文件(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符合藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)(chan)許可相關條件(jian)和(he)要(yao)(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)(zheng)變更(geng)增加范圍的(de)的(de)檢查和驗收并(bing)取(qu)得證(zheng)(zheng)書，標(biao)志著我公司維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷鈷胺(an)具備(bei)了原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件，我公司將(jiang)嚴格按照國(guo)家(jia)有關藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積(ji)極(ji)籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢查工(gong)作，爭取(qu)早日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。